Сбор биологического сырья для производства ХГЧ

Информация для врача

Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) начинает вырабатываться тканью плодной оболочки в первые дни после оплодотворения яйцеклетки и является одним из важнейших показателей наличия и благополучного развития беременности. Его концентрация возрастает в несколько тысяч раз к 7-11-й неделе, затем постепенно снижается.

Один из элементов терапии бесплодия - своевременное введение ХГЧ в виде лекарственного препарата. В России лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием (МНН) гонадотропин хорионический в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения в дозировках 500 МЕ, 1000 МЕ, 1500 МЕ и 5000 МЕ, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, выпускает государственный производитель лекарственных средств ФГУП «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Эндофарм»).

Активная фармацевтическая субстанция (действующее вещество) для производства препарата производится в Китайской Народной Республике. В связи с большим спросом и повышением требований к производству сырья поставщики КНР ограничивают объемы поставок и существенно повышают стоимость субстанции, что влечет за собой снижение объемов производства лекарственного препарата и его дефицит.

В целях обеспечения технологического суверенитета нашей страны ФГУП «Эндофарм» разработана технология выделения ХГЧ, необходимого для производства лекарственного препарата, из мочи женщин, находящихся на 6-30 неделе беременности. Аналогичная технология используется для производства препаратов ХГЧ в других странах.

При производстве биологический материал проходит тщательный контроль биологической безопасности, которая дополнительно обеспечивается стадиями технологического процесса, позволяющими удалить или обезвредить любые виды вирусов и бактерий, которые теоретически могли бы быть в исходном биоматериале. Проведенные эксперименты на искусственно вводимых модельных вирусах доказали безопасность технологии в соответствии с международными нормативными требованиями для производства биотехнологических продуктов.

Технологический процесс производства активной субстанции из мочи беременной женщины состоит из нескольких стадий, таких как различные типы фильтрации, хроматографическое разделение от схожих по природе примесей, осаждение в растворителях, центрифугирование, высушивание.

Для производства жизненно важного препарата с МНН гонадотропин хорионический осуществляется сбор мочи беременных в женских консультациях и стационарах во многих регионах России. Сбор производится силами ФГУП «Эндофарм».

Критерии включения пациентки в список доноров:

Кандидатов в доноры биоматериала рекомендует врач медицинской организации на основе результатов медицинского обследования, изучения медицинского анамнеза и лабораторного исследования (подтверждение отсутствия заболевания гепатитами В и С, вирусом иммунодефицита человека, сифилисом).

Срок беременности от 6 до 30 недель
Отсутствие выявления инфекционных заболеваний при лабораторном исследовании
гематурия, гепатит В и С, ВИЧ-1, ВИЧ-2, сифилис

Медицинское обследование организуется врачом медицинской организации

согласно "Клиническим рекомендациям "Нормальная беременность" (утв. Минздравом России) и включает в себя:

Осмотр врачом-акушером-гинекологом
Лабораторные исследования:

определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в крови;

определение антител классов М, G (IgM, IgG) к антигену вирусного гепатита B (HbsAg Hepatitis B virus) и антител классов М, G (IgM, IgG) к антигену вирусного гепатита В (HbcAg Hepatitis B virus) в крови;

определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis C virus) в крови;

проведение реакции Вассермана или определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови.

Критерии не включения пациентки в список доноров:

Срок до 6 недели
Выявление при лабораторном исследовании одного или более инфекционных заболеваний из вышеприведенного перечня.

Критерии исключения пациентки из списка доноров:

Достижение срока беременности 30 недель
Выявление при лабораторном исследовании одного или более инфекционных заболеваний из вышеприведенного перечня
Температура выше 37ºС
Прием антибиотиков в последние 14 дней
Пункты сбора
загрузка карты...
ЛипецкЕлецГрязиБоринскоеКалугаТамбовВоронежБрянскОрелКурскМосква
• ГУЗ Липецкий областной перинатальный центр
Липецк, ул. Московская, владение 6г

• ГУЗ Липецкая ГБ СМП №1
Липецк, ул. Космонавтов, 39

• ГУЗ Липецкий городской родильный дом
Липецк, улица Папина, 6

• ГУЗ Липецкая городская больница №3
Липецк, ул. Ушинского, 10

• ГУЗ Липецка РБ
Липецк, улица Монтажников, 3а

• ГУЗ Грязинская ЦРБ
Грязи, Социалистическая ул., 5

• ГУЗ Липецка РБ
Боринское, ул. Больничная, 7

• ГУЗ Елецкая городская больница №1
Елец, улица Маяковского, 7

• ГУЗ Елецкая городская больница №2
Елец, ул. Костенко, 7

• ГБУЗ КО «Калужская областная клиническая больница»
Калуга, ул. Вишневского, д.1

• Женская консультация № 1 ГБУЗ КО «Калужская городская больница №5»
Калуга, ул. Никитина, 4A

• ГБУЗ КО «Городской родильный дом»
Калуга, ул. Максима Горького, 67

• Женская консультация № 4 ГБУЗ КО «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича»
Калуга, Литейный переулок, 7

• Женская консультация № 3 ГБУЗ КО «Городская поликлиника»
Калуга, улица Московская, 247

• Городская поликлиника №5 города Тамбова
Тамбов, Моршанское шоссе, 16Б

• Городская клиническая больница №4 города Тамбова
Тамбов, улица имени Юрия Гагарина, 143Б

• Городская клиническая больница им. Архиепископа Луки города Тамбова
Тамбов, улица Красноармейская, 9

• Городская клиническая больница №3  им. И.С. Долгушина города Тамбова
Тамбов, улица Карла Маркса, 234/365

• Тамбовская областная детская клиническая больница - областной перинатальный центр
Тамбов, улица Рылеева, 82А

• БУЗ ВО ВОКБ № 1
Воронеж, Московский проспект, 151

• БУЗ ВО «ВГКП № 4»
Воронеж, улица Генерала Лизюкова, 24

• БУЗ ВО «ВГКБСМП № 1»
Воронеж, проспект Патриотов, 23

• БУЗ ВО «ВГКП № 7»
Воронеж, улица Писателя Маршака, 1

• БУЗ ВО «ВГКБСМП № 10»
Воронеж, улица Минская, 43

• БУЗ ВО «ВГКБСМП № 8»
Воронеж, Ростовская улица, 90

• БУЗ ВО «ВРД № 2»
Воронеж, Ленинградская улица, 57

• БУЗ ВО «ВГБ № 11»
Воронеж, Ленинский проспект, 134

• БУЗ ВО «ВГП № 3»
Воронеж, улица Машиностроителей, 13Б

• БУЗ ВО «ВГКБ № 3»
Воронеж, Плехановская улица, 66

• БУЗ ВО «ВГКП № 1»
Воронеж, проспект Революции, 10

• БУЗ ВО «ВГП № 10»
Воронеж, Красноармейская улица, 19, 4 этаж

• ГАУЗ «БГП 4»
Брянск, улица Фокина, 40А

• Перинатальный центр ГАУЗ «БГБ 1»
Брянск, улица Камозина, 11

• БУЗ Орловской области «Научно-клинический многопрофильный центр медицинской помощи матерям и детям им. З. И. Круглой» (НКМЦ им. З. И. Круглой)
Орел, улица Генерала Жадова, 4

• БУЗ Орловской области «Городская больница им. С. П. Боткина»
Орел, улица Металлургов, 80

• ОБУЗ «Областной перинатальный центр»
Курск, проспект Вячеслава Клыкова, 100

• ОБУЗ «Курская городская клиническая больница скорой медицинской помощи»
Курск, улица Энгельса, 10В

• ОБУЗ «Курская городская больница №6» (филиал №1)
Курск, улица Союзная, 30

• ОБУЗ «Курская городская больница №6» (филиал №2)
Курск, улица Дейнеки, 7/1

• ОБУЗ «Курская ЦРБ»
Курск, улица Дзержинского, 43

• ОБУЗ «Курская городская клиническая больница №4»
Курск, 2-й Промышленный переулок, 13

• ОБУЗ «Курская городская больница №3»
Курск, улица Резиновая, 20

• ГБУЗ «ГКБ им. Ф.И. Иноземцева ДЗМ»
Москва, Измайловское шоссе, 49

• ГБУЗ «ГКБ № 29 им. Н.Э. Баумана ДЗМ»
Москва, улица Маросейка, 13Ас1

• ГБУЗ «ГКБ № 29 им. Н.Э. Баумана ДЗМ»
Москва, Юрьевский переулок, д.13

• ГБУЗ «ГКБ № 67 им. Л.А. Ворохобова ДЗМ»
Москва, улица Молодогвардейская, 31к1

• ГБУЗ «ГКБ № 67 им. Л.А. Ворохобова ДЗМ»
Москва, улица Кастанаевская, 54с2

• ГБУЗ «ГКБ № 31 им. академика Г.М. Савельевой ДЗМ»
Москва, улица Профсоюзная, 98к11

• ГБУЗ «ГКБ № 31 им. академика Г.М. Савельевой ДЗМ»
Москва, Новоясеневский проспект, 30к2

• ГБУЗ «ГКБ № 31 им. академика Г.М. Савельевой ДЗМ»
Москва, улица Новаторов, 3

• ГБУЗ «ГКБ № 15 им. О.М. Филатова ДЗМ»
Москва, улица Рудневка, 8

• ГБУЗ «ГКБ № 15 им. О.М. Филатова ДЗМ»
Москва, улица Вешняковская, 23с9

• ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, микрорайон Северное Чертаново, корпус 805

• ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, Варшавское шоссе, 53к3

• ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, улица Ленинская Слобода, 5к1

• ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, улица Лебедянская, 10

• ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, улица Чертановская, 26

• ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, улица Шаболовка, 57

• ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, Севастопольский проспект, 24А

• ГБУЗ «ММКЦ «Коммунарка» ДЗМ»
Москва, улица Веневская, 27

• ГБУЗ «ГКБ № 52 ДЗМ»
Москва, улица Сосновая, 11с2

• ГБУЗ «ГКБ № 52 ДЗМ»
Москва, улица Героев Панфиловцев, 37к1

• ГБУЗ «ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ»
Москва, улица Енисейская, 2к2

• ГБУЗ «ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ»
Москва, улица Таймырская, 6к1

• ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, улица Кошкина, 21

• ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, улица Генерала Белова, 19с2

• ГБУЗ «ГКБ № 29 им. Н.Э. Баумана ДЗМ»
Москва, 1-я Дубровская улица, 3

• ГБУЗ «ГКБ № 29 им. Н.Э. Баумана ДЗМ»
Москва, Волжский бульвар, 9

• ГБУЗ «ГКБ № 29 им. Н.Э. Баумана ДЗМ»
Москва, улица Новомарьинская, 2

• ГБУЗ «ГКБ № 29 им. Н.Э. Баумана ДЗМ»
Москва, Новочеркасский бульвар, 48

• ГБУЗ «ГКБ № 29 им. Н.Э. Баумана ДЗМ»
Москва, 2-й Красносельский переулок, 2

• ГБУЗ «ГКБ № 67 им. Л.А. Ворохобова ДЗМ»
Москва, улица Озерная, 14

• ГБУЗ «ГКБ № 67 им. Л.А. Ворохобова ДЗМ»
Москва, улица Нежинская, 3

• ГБУЗ «ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ»
Москва, улица Череповецкая, 24

• ГБУЗ «ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ»
Москва, улица Плещеева, 28

• ГБУЗ «ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ»
Москва, Рижский проезд, 1/5

• ГБУЗ «ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ»
Москва, улица Ротерта, 12

• ГБУЗ «ГКБ № 15 им. О.М. Филатова ДЗМ»
Москва, улица Перовская, 54/54

• ГБУЗ «ГКБ № 15 им. О.М. Филатова ДЗМ»
Москва, улица Федеративный проспект, 17с1

• ГБУЗ «ГКБ № 15 им. О.М. Филатова ДЗМ»
Москва, улица Недорубова, 2

• ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, улица Академика Миллионщикова, 3

• ГБУЗ «ММКЦ «Коммунарка» ДЗМ»
Москва, Щербинка, улица Первомайская, 10с1

• ГБУЗ «ММКЦ «Коммунарка» ДЗМ»
Москва, поселок Коммунарка, Фитаревская улица, 27с1

• ГБУЗ «ГКБ № 52 ДЗМ»
Москва, улица Дубравная, 41

• ГБУЗ «ГКБ № 52 ДЗМ»
Москва, улица Штурвальная, 7к1

• ГБУЗ «ГКБ № 52 ДЗМ»
Москва, улица Маршала Катукова, 5

• ГБУЗ «ГКБ им. Вересаева ДЗМ»
Москва, 4-й Новомихалковский проезд, 6

• ГБУЗ «ГКБ им. Вересаева ДЗМ»
Дмитровское шоссе, 135к1

• ГБУЗ «ГКБ им. Вересаева ДЗМ»
улица Степана Супруна, 3

• ГБУЗ «ГКБ им. Вересаева ДЗМ»
Дмитровское шоссе, 107Г

• ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, улица Домодедовская, 29к1

Этот раздел сайта содержит информацию о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту. Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником?